Этические нормы и морально-нравственные принципы разработки лекарственных средств

ВВЕДЕНИЕ
По мере роста и развития фармацевтического рынка Беларуси все большее внимание уделяется вопросу этических норм и морально-нравственных принципов изготовления лекарственных средств.
В рамках решений Конференции ВОЗ экспертов по рациональному использованию лекарственных средств, состоявшейся в Найроби в ноябре 1985 г., ВОЗ подготовила обновленную лекарственную стратегию, которая была утверждена в мае 1986 г. на Тридцать девятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения. Эта стратегия, в числе других слагаемых включает установление этических критериев для разработки и продвижения лекарственных средств. Главным предназначением этических критериев разработки и продвижения лекарственных средств является оказание поддержки и содействие в оказании медицинской помощи путем рационального использования лекарственных препаратов.
В разных странах мира и среди различных слоев населения этические и морально-нравственные критерии неодинаковы. В каждом обществе этические проблемы этические проблемы связаны с разработкой общепринятых норм поведения. Этические критерии создания и продвижения лекарственных средств на рынок предназначены для создания основ корректного рекламирования и маркетинга лекарственных средств, построенного на принципах честности и добросовестности. Таким образом, этические критерии должны определять, соответствует ли практика разработки лекарственных средств общепринятым этическим нормам. Этические критерии разработки лекарственных средств применимы к рецептурным и безрецептурным лекарственным препаратам, а также к любой другой продукции, рекламируемой в качестве лекарственного средства. Однако этические критерии не являются правовыми обязательствами: правительства могут принять законодательство или другие правовые акты, основанные на этих критериях, если они целесообразны.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Прогресс фармакологии характеризуется непрерывным поиском и созданием новых, более активных и безопасных препаратов. Путь их от химического соединения до лекарственного средства долгий от химической лаборатории до внедрения в медицинскую практику. Важнейшим элементом разработки лекарственного средства и проведения его клинического исследования является соблюдение этических принципов. Например, необходимо согласие пациентов на включение их в определенную программу изучения нового лекарственного средства. Нельзя проводить испытания на детях, беременных женщинах, пациентах с психическими заболеваниями. Применение плацебо исключено, если заболевание угрожает жизни. Однако решать эти вопросы не всегда просто, так как в интересах больных иногда приходится идти на определенный риск. Для решения этих задач существуют специальные эти-ческие комитеты, которые рассматривают данные аспекты при разработке и клиническом исследовании лекарственных средств.
Важной задачей остается соблюдение этических аспектом маркетинга лекарственных средств. В средствах массовой информации разрешена сво-бодная реклама только препаратов безрецептурного отпуска, зарегистрированных в Республике Беларусь, что в принципе, отвечает требованиям мировой практики.
Основные тенденции развития фармацевтического рынка и его рекла-мы в Республике Беларусь сходны с таковыми в России. Отличительной особенностью является некоторое отставание в РБ выхода законодательных актов, регламентирующих этот рынок. Речь идет о налаживании государственного контроля за рекламой в средствах массовой информации; о совершенствовании практики санитарного просвещения населения в области использования лекарственных средств. Эти положения входят в национальный план действия по улучшению практики рационального назначения лекарственных средств.