Фармакопейный контроль качества кортикостероидов

Показатели качества ЛС вместе с методиками анализа по каждому показателю излагаются в специальной нормативной документации.
Если эта документация является государственным стандартом качества ЛС, она называется фармакопейной статьей (ФС). Установление подлинности, анализ чистоты и количественное определение составляют в данном случае суть того, что называют «фармакопейный анализ». ФС входят, в свою очередь, в сборник стандартов качества лекарственных средств, называемый «фармакопея» и публикуемый на уровне одного или нескольких государств. Требования, изложенные в фармакопее, обязательны для всех организаций, стандартизующих, изготавливающих и контролирующих лекарства на соответствующей территории.
Любая фармакопея состоит минимум из 2 основных разделов. Один из них содержит фармакопейные статьи (ФС), другой – общие фармакопейные статьи (ОФС). ФС – стандарт качества конкретного ЛС. Это может быть как субстанция (лекарственное вещество), так и препарат (дозированное ЛС, готовое к применению). ФС, собственно, и является той НД, в которой изложены методики установления подлинности, анализа чистоты и количественного определения (какую взять навеску, в чем растворить, при какой длине волны измерить оптическую плотность, каковы допустимые пределы измеренного или рассчитанного показателя и т.д.).
ОФС содержат информацию общего характера.
В них излагаются часто встречающиеся методики, описываются общие методы анализа – химические, физические, физико-химические (опять же, чтобы каждый раз не описывать в ФС, например, способы измерения оптической плотности растворов или принципы хроматографии), описываются общие требования к лекарственным формам и др.
Целью курсовой работы являются физико-химические методы фармакопейного анализа кортикостероидов, их характеристика, связь структуры и спектр действия.

В курсовой работе был рассмотрен и изучен фармакопейный контроль качества кортекостероидов а также их классификация, связь структуры и спектр действия Для количественного определения данных препаратов используют ИК и ЖХ. Наиболее лучший метод для количественного определения это жидкостная хроматография т.к он более чувствителен, потому, что современные жидкостные хроматографы укомплектованы высокочувствительными селективными детекторами: рефрактометрическими с чувствительностью 10 7 г/мл, ультрафиолетовыми с чувствительностью 10- 8 г/мл, флуориметрическими с чувствительностью 10-10 г/мл, что позволяют осуществлять надежную идентификацию и количественное определение широкого спектра лекарственных средств.